Твердофазный цитометр Scan RDI

Автоматический анализатор для обнаружения и подсчета микроорганизмов в режиме реального времени.

ScanRDI® является единственным решением в мире для обнаружения до 1 жизнеспособного микроорганизма в фильтруемых фармацевтических образцах.

Благодаря сочетанию высокой чувствительности и скорости, эта революционная система позволяет получать высокоточные результаты на основании метода твердофазной цитометрии. Прибор SCANRDI® разработан для микробиологического контроля фильтруемых продуктов и широко используется в разных областях: для оценки эффективности корректирующих действий, контроля биологической нагрузки, состояния окружающей среды и при испытании на стерильности (в качестве альтернативного метода).

Передовая технология цитометрии идеально подходит для контроля процесса производства и конечного продукта, дает достоверные результаты уже в течение 90 минут и позволяет выявлять все жизнеспособные микроорганизмы, такие как бактерии, споры бактерий, дрожжевые, плесневые грибы и их споры.

Благодаря своей совершенной чувствительности прибор SCANRDI® способен обнаружить единственную жизнеспособную клетку в одном образце.

Через три часа с момента забора образцов до получения результатов Вы сможете узнать, следует ли продолжить производство данного продукта или нужно немедленно принять меры, можно ли запускать в производство воду из системы водоподготовки. Таким образом, Вы получаете результат не в ретроспективе, а в режиме реального времени.

КОНТРОЛЬ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

  • Контроль воды — < 2 часов
  • Контроль воздуха — < 3 часов
  • Контроль поверхностей — < 3 часов

КОНТРОЛЬ В ПРОЦЕССЕ ПРОИЗВОДСТВА

  • Бионагрузка в готовой продукции — < 2 часов
  • Бионагрузка в материалах — < 2 часов

КОНТРОЛЬ СТЕРИЛЬНОСТИ

  • Тестирование на стерильность фильтруемой продукции — < 4 часов
  • Протокол валидации очистки (Cleaning validation protocol) — < 2 часов

Простой процесс

Фильтрование: микроорганизмы фильтруются на специальной мембране, к которой добавляют раствор для флуоресцентной маркировки всех жизнеспособных клеток.

Сканирование: меньше чем через 3 минуты под действием лазерного излучения определяются все жизнеспособные клетки, фиксированные на одноуровневой мембране (диаметр пор 0,22мкм).

Получение результатов: мгновенное отображение результата прямого подсчета жизнеспособных клеток и карты сканирования, позволяющее определять точное расположение каждого определяемого микроорганизма на мембране.

Обработка данных: согласно системе управления данными в соответствии с 21 CFR части 11 все результаты выдаются в виде отчета с табличными результатами ежедневного контроля.

Товары этой категории

string(0) ""